Nuove speranzeper i diabetici sono in arrivo dall'altra parte del mondo: la Food & Drug Administration (FDA), l'agenzia che si occupa di regolamentare farmaci e dispositivi medici negli USA, hafornito la propria approvazione alMiniMed 670G diMedtronic, un dispositivo in grado di operare come un pancreas artificiale, ossia di regolare i livelli di insulina monitorando i livelli di glucosio nel sangue.
Un pancreas artificiale per fornire insulina
Nelle persone sane, il pancreas è in grado di rilasciare una quantità bassa e costante di insulina, un ormone in grado di regolare i livelli di glucosio nel sangue.
Sfortunatamente, nelle persone affette da diabete la capacità del corpo di produrre insulina è compromessa, motivo per il quale chi ha questa patologia è costretto ad effettuare delle iniezioni costanti per mantenere l'insulina a livelli sufficienti. Si tratta di un'incombenza spiacevole, per quanto necessaria,che potrebbe però essere evitata grazie al pancreas artificiale.
'Vogliamo migliorare la qualità della vita dei pazienti'
"Lo scopo dell'FDA è quello di rendere disponibili quelle tecnologie che possono aiutare a migliorare la qualità della vita di quelle persone con malattie croniche, specialmente quelle che richiedono attenzioni costanti", commenta Jeffrey Shuren, dirigente dell'agenzia statunitense.
"Questa tecnologia, la prima nel suo genere, fornisce alle persone con diabete di tipo 1 una maggiore libertà di vivere le proprie vite senza dover monitorare costantemente ed a mano i livelli di glucosio e somministrare l'insulina".
Funzionamento semplice ed efficace
Il pancreas artificiale della Medtronic misura i livelli di glucosio ogni cinque minuti, grazie ad un sensore da attaccare sul corpo.
Nel caso fosse necessario, il dispositivo provvederà a somministrare l'insulina necessaria grazie ad una pompa e ad un catetere. Anche se la macchina è in grado di monitorare i livelli dell'ormone e, eventualmente, di somministrarlo in completa autonomia, chi la utilizza avrebbe comunque la possibilità di regolare automaticamente il rilascio dell'insulina quando dovesse esserci bisogno di farlo, ad esempio quando si stanno consumando dei carboidrati.
Non possono usarlo tutti
Esistono comunque delle limitazioni delle quali si dovrà tenere conto prima dell'utilizzo: in primo luogo, la FDA mette in guardia dei rischi di ipoglicemia ed iperglicemia derivanti dall'uso del dispositivo, senza dimenticare le irritazioni della pelle nella zona dove viene posizionato il cerotto per l'infusione. Inoltre, il pancreas artificiale è stato considerato non sicuro per l'utilizzo su bambini si età inferiore a 6 anni e su pazienti che necessitano di meno di otto unità di insulina al giorno. L'approvazione dell'agenzia riguarda infatti solamente l'utilizzo su persone con diabete di tipo 1 con più di 14 anni: per quelle dai 7 ai 13 anni saranno necessari ulteriori studi per valutarne la sicurezza.
