Ancora altri lotti di farmaci ritirati dal mercato per volere dell'AIFA, l'agenzia italiana del farmaco. Questa volta a cadere sotto la scure dell'autorità italiana due specialità medicinali, il paracetamolo e metformina della ditta EG Spa e la paracetamolo della ditta Pensa Pharma. Di metformina erano già stati ritirati qualche giorno fa alcuni lotti prodotti dalla ditta Mylan. Il paracetamolo è un farmaco antipiretico usato per abbassare la febbre e con azione antinfiammatoria, mentre la metformina è una medicina per la cura del diabete mellito di tipo 2, in pazienti in sovrappeso in cui l'attività fisica e il regine alimentare non bastino a tenere sotto controllo la glicemia.
AIFA fa sapere che il ritiro è cautelativo e non è correlato a problematiche di sicurezza o di efficacia. E' stato emanato a seguito di un’ispezione effettuata dall’autorità portoghese (Infarmed) presso l’officina di produzione del medicinale in India che ha evidenziato la non conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) del sito produttivo.
Il presidente dello Sportello dei diritti, Gianluca D'Agata ha dichiarato che il provvedimento si è reso necessario a seguito della notifica di allerta rapida, successivo alla dichiarazione di non conformità alle Norme di Buona Fabbricazione del sito di produzione.
Questi i lotti interessati (non utilizzarli nel caso se ne sia in possesso):
- Paracetamolo EG 16CPR 1000MG – AIC 041467111 Lotti n. 2850023A scad. Novembre 2017 e n. A6001 scad. Luglio 2019
- Paracetamolo EG 20CPR 500MG – AIC 041467034 Lotti n. 1760001F scad. novembre 18 e n. K6046 scad. Aprile 2021
- Paracetamolo PEN 20CPR 500MG – AIC 041432030 lotto n. K6038 – scad. 30/4/2021
- Paracetamolo PEN 16CPR 1000MG – AIC 041432093 lotto n. M6106 – scad. 31/8/2019.
Metformina EG 60CPR RIV 1000MG – AIC 037040058 nei seguenti lotti:
- 41908 scadenza maggio 2017
- 41910 scadenza maggio 2017
- 42814 scadenza luglio 2017
- 43220V scadenza agosto 2017
- 43322 scadenza agosto 2017
- 43828 scadenza settembre 2017
- 43829 scadenza settebre 2017
- 44435 scadenza ottobre 2017
- 44436 scadenza ottobre 2017
- 51548 scadenza aprile 2018
- 51750V scadenza aprile 2018
- 53664V scadenza settembre 2018
- 54969 scadenza novembre 2018
- 54970 scadenza dicembre 2018
- 54971 scadenza dicembre 2018
- 60376 scadenza gennaio 2019
- 61081 scadenza febbraio 2019
- 62389 scadenza giugno 2019
Nei giorni scorsi erano stati ritirati anche lotti di metformina Mylan
