L’Agenzia italiana del farmaco ha disposto il ritiro dal mercato di alcuni lotti di paracetamolo e metformina prodotti rispettivamente dalla ditta Eg Spa e dalla Pensa Pharma. Il motivo del provvedimento sarebbe partito dalle rispettive agenzie di produzione, ed emesse dall’agenzia portoghese, a seguito della dichiarazione di non conformità alle norme di Buona Fabbricazione.
Aifa dispone il ritiro dal mercato dei seguenti lotti di Paracetamolo e Metformina.
Al momento non risultano segnalazioni di reazioni avverse per entrambi i farmaci, come indicato nella Rete di Farmacovigilanza.
I lotti in questione sono consultabili in maniera più approfondita sul sito www.agenziafarmaco.gov.it e comprendono il Metformina Mylan Generics 1000 mg 60 compresse riv. con film AIC 039846175, Metformina Mylan Generics 500 mg 30 compresse riv. con film AIC 39846023, Metformina Mylan Generics 850 mg 30 compresse riv.con film AIC 039846086, Metformina 1000MG FTA 60ST EGI IT AIC037040058. Per quanto riguarda il Paracetamolo: PARACETAMOLO EG 1000 mg AIC 041467111 e PARACETAMOLO EG 500mg AIC 041467034.
A cosa servono questi due medicinali?
Il paracetamolo è un analgesico sicuro ed efficace che aiuta ad alleviare il dolore moderato. Ogni farmacia vende il proprio marchio di paracetamolo, che è spesso meno costoso, ma altrettanto efficace e sicuro come quello prodotto dai marchi di fabbrica.
Questi farmaci sono sicuri per i neonati e i bambini quando le note sul limite del dosaggio giornaliero e individuale vengono rispettati.
La metformina appartiene alla classe di farmaci chiamati ipoglicemizzanti orali che hanno la funzione di ridurre lo zucchero nel sangue. Le persone con diabete di tipo 2 lo utilizzano per normalizzare la glicemia (zucchero nel sangue).
Essi fanno ricorso alla metformina quando la dieta, l'esercizio fisico e la perdita di peso non riescono ad abbassare sufficientemente i loro livelli di glucosio nel sangue.
Altri casi in cui è stato disposto il ritiro farmaci dall’Aifa.
A fine dicembre 2016 un altro caso di ritiro dal mercato di un farmaco da parte dell’Aifa.
In questo caso si trattava del collirio Redoff della ditta Thea Farma Spache viene utilizzato per il trattamento di congiuntiviti, blefarocongiuntiviti, cheratiti e cherato-congiuntiviti, episcleriti e scleriti, reazioni post-operatorie ed in varie forme flogistiche del segmento anteriore dell’occhio. La segnalazione è partita dalla stessa azienda in quanto è ‘risultato fuori specifica con impurezze sconosciute’. Il lotto in questione era il n. 007016 scad. 07-2017 della specialità medicinale REDOFF*COLL FL 5ML 0,2%+0,1% – AIC 036506018.
