La Food and Drug Administration, l'Autorità di vigilanza americana sui farmaci e i dispositivi medici ha, recentemente, approvato la commercializzazione e l'utilizzo sul territorio americano di Embrace, uno smartwatch anti epilessia creato dalla startup italiana Empatica. Si tratta, in effetti, del primo caso di dispositivo medico approvato dall'autorità americana per uso neurologico. Vediamo di capire meglio quale funzione svolge nel combattere l'epilessia.
Il funzionamento di Embrace
Embrace viene indossato dal paziente come un comunissimo orologio da polso e attraverso diversi sistemi di machine learning riesce a determinare lo stato fisiologico del soggetto nonché a monitorare il suo stato emotivo.
Di conseguenza, può prevedere quando si manifesterà una crisi epilettica. A questo punto il dispositivo lancia l'allarme avvertendo contemporaneamente sia il paziente stesso che il suo soggetto caregiver che, quindi, si possono attivare per prevenire la crisi o prestare il necessario soccorso.
Empatica, la startup che ha creato Embrace ha, attualmente, due sedi. Una in Italia a Milano e una seconda negli Stati Uniti, in Massachussetts. Il progetto di Embrace è stato finanziato attraverso una campagna di crowdfunding, partita nel 2015. i fondi raccolti sono ammontati, complessivamente, a circa 800 mila dollari.
Come si è ottenuta l'approvazione
Per poter ottenere il nulla osta della FDA è stato eseguito uno studio approfondito su circa 135 pazienti epilettici.
L'algoritmo alla base del funzionamento di Embrace ha dimostrato di poter prevedere il 100% degli attacchi imminenti attraverso l'analisi della conduttanza cutanea, cioè l'attività elettrica della pelle. Il dispositivo è già utilizzato da diversi ospedali e strutture sanitarie in tutto il mondo. Il Dottor Orrin Devinsky, considerato un'autorità mondiale in tema di epilessia e direttore del Comprehensive Epilepsy Center della New York University, ha accolto molto favorevolmente l'approvazione da parte della FDA del nuovo dispositivo.
Questo perché, ha spiegato, l'evidenza scientifica dimostra che l'assistenza immediata può letteralmente salvare delle vite. E questo è tanto più vero nel caso del verificarsi di un attacco epilettico. Per di più il dispositivo ha anche un design accattivante che lo rende piacevole da indossare per i pazienti, che, quindi, non hanno l'impressione di avere addosso uno strumento medico - diagnostico.
